制藥車間可以使用哪些高效空氣過濾器

制藥車間可以使用哪些高效空氣過濾器？制藥車間的高效過濾器主要是捕集0.3μm以下的顆粒及各種懸浮物，通常作為制藥企業(yè)潔凈車間的末端過濾裝置，提供潔凈的空氣。

潔凈室是否能達(dá)到和保持設(shè)計的潔凈級別，在一定程度上與高效過濾器的性能及其安裝有關(guān)。因此對潔凈車間的高效過濾器進(jìn)行檢漏測試，確保其符合要求，是保證車間潔凈環(huán)境的重要方式之一。

高效過濾器(HEPA) 主要用于捕集0.3μm以下的顆粒灰塵及各種懸浮物，通常作為制藥企業(yè)潔凈車間的末端過濾裝置，提供潔凈的空氣。潔凈室是否能達(dá)到和保持設(shè)計的潔凈級別，在一定程度上與高效過濾器的性能及其安裝有關(guān)。因此對藥廠潔凈區(qū)的高效過濾器進(jìn)行檢漏測試，確保其符合要求，是保證車間潔凈環(huán)境的重要方式之一。

基于需要捕集0.3μm以下的顆?；覊m及各種懸浮物，因此制藥車間使用的過濾器一般為高效和hepa過濾器，并根據(jù)實際的生產(chǎn)環(huán)境要求，選擇不同的過濾器規(guī)格材料。

制藥車間高效過濾器在使用期間也需要經(jīng)常檢查，以確保過濾器的功能完整性。2011版GMP在無菌藥品生產(chǎn)指南中也指出，在高效過濾器安裝后應(yīng)進(jìn)行檢漏測試，檢漏測試的目的是要確認(rèn)：過濾器的材料是否有破損；箱體是否有泄漏；過濾器安裝是否恰當(dāng)。高效過濾器出廠前一般都要經(jīng)過百分百泄漏測試，但是在搬運和安裝過程中難保完全無損，因此安裝完畢都要做一次檢漏測試，以確認(rèn)過濾器無任何泄漏。另外，對于安裝不當(dāng)導(dǎo)致的微粒從邊框漏進(jìn)潔凈室風(fēng)口的情況，檢漏測試也能查出，以確保邊框無泄露。

此外2011版GMP對高效過濾器的檢漏，還要求采用氣溶膠發(fā)塵檢漏測試。氣溶膠的發(fā)展經(jīng)過了很多年的歷程。從20世紀(jì)60年代到80年代中期，鄰苯二甲酸二辛酯（DOP）就被用于80~100μg/L 的氣溶膠中對HEPA過濾器的檢漏測試。到20世紀(jì)80年代，氣溶膠光度計進(jìn)化到采用固態(tài)電子，這樣一來，測試過濾器泄漏的靈敏度隨之加強。隨著這些更敏感和更穩(wěn)定單元的應(yīng)用，DOP氣溶膠的發(fā)塵濃度建議值減小到20μg/L。到90年代早期，由于DOP被認(rèn)為有害健康， PAO（polyaphaolefin 聚α烯烴）越來越多地替代DOP成為測試氣溶膠。PAO是無危害的材料，現(xiàn)在已經(jīng)成為過濾器測試的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)[1]?，F(xiàn)在，雖然氣溶膠的成分是PAO，但有時仍用“DOP測試”這個術(shù)語來指代這樣的過濾器檢漏測試。PAO檢漏方法為：發(fā)生器在高效過濾器上游發(fā)塵PAO，上游氣溶膠的濃度達(dá)到10~100μg/L，使用光度計（photometer）檢測過濾器上下游氣溶膠濃度來判定濾器是否有泄漏。這種方法在國內(nèi)已廣泛應(yīng)用于藥廠的高效過濾器檢漏測試。

以上就是廣州捷霖凈化為您帶來的關(guān)于制藥車間可以使用哪些高效空氣過濾器的講解，特別提醒，在后期使用中一定要定期進(jìn)行檢查，以確保過濾器的過濾效率達(dá)到生產(chǎn)要求。